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今天ISO认证之家小编给各位分享体系认证三级文件有哪些类型的小知识，一般在认证过程中，我们总会遇到体系认证三级文件有哪些类型的的问题，希望今天的内容能解答您的疑问。

三级文件指的是什么?在过几天就要外审了,可我这里都没有什么三级文件...

1、ISO2009：2008的一级文件：质量手册、二级文件：程序文件、三级文件：指导性文件、四级文件：表格表单。内审你可以先看一看你们的程序文件是怎么规定的，再找一份检查清单，一项一项的去查不行的就是不符合项，再去整改。外审的话：是第三方审核。

2、《质量保证协议》作为文件可以按三级文件管控，如果是供应商提供，可以作为外来文件控制。《新品开发通知单》属于商务部或技术部都可以，关键是新品开发通知单是设计开发的输入前提。最终技术部要保存，外审时要在技术部查看。

3、质量管理体系的文件可以分为四级：一级文件：阐明公司管理体系的纲领性文件，例如《质量手册》。二级文件：指描述为实施公司管理体系过程所涉及到的各部门活动文件，其文件名称为一般为XX程序。

4、审批程序文件和三级文件（质量手册由总经理审批）其它工作，审批其它分工内的文件等等，这些就没有硬性规定了，看你们公司内部怎么分工。的。其实对于一些小公司来说，所谓审批就是自己编写文件完后自己签字。很多管代手下没人，都是自己干活自己审批，或者自己任命自己为内审组长什么的。

5、很多的，一般是由外审帮助做程序文件。如果你要是想梳理下，可以根据质量手册中的相关解释往下缕。《生产控制程序》（含由材料至制作至成品储存）、《采购控制程序》、《标识和可追溯性》、《产品防护控制程序》仓库管理就作为三级文件就行了。

三体系认证三级文件有哪些

1、%D%A通过ISO体系认证的企业，其一级文件是指《质量手册》、二及文件是指程序文件、三级文件是指作业指导性文件及表格等。

2、质量体系文件包括：一阶文件：质量手册； 二阶文件：程序文件； 三阶文件：作业指导书、规范、外来文件等； 四阶文件：表单、记录等。

3、一级文件由法人代表签批。二级文件由授权管理者代表签批、三级文件由部门管理者签批。通过ISO体系认证的企业，其一级文件是指《质量手册》、二及文件是指程序文件、三级文件是指作业指导性文件及表格等。

4、质量体系一二三四级文件区别在于内容，作用。内容：一级文件是质量手册；二级文件是程序文件；三级文件包括支持性文件，如外来文件和内部文件；四级文件则是一些具体的作业指导书或者操作规程。

5、第二级文件是程序性文件，一般描述质量体系要素所涉及的活动，并规定这些活动的实施方式。它是质量管理体系的核心文件。第三级文件是支持性文件，阐明具体工作规范和标准。支持性文件包括外部文件和内部文件。

6、三类文件，也称为三级文件，即生产或工作的具体指导文件，例如生产车间的《作业指导书》，售后部门的《售后流程卡》等。区别：一类文件，公司质量管理体系的纲要，内容《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》标准差不多。

ISO9001质量认证文件有哪些?

体系文件可分为三级：手册、程序文件、操作规程与规范等 程序文件，标准规定的有六个方面的管理必须形成程序文件，文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、预防措施、纠正措施 也可采用二级文件的形式，根据公司的规模和管理的复杂程度。

ISO9001程序文件主要包括以下几个：质量管理体系文件 这是整个ISO9001体系的核心文件，包含了组织的质量方针、质量目标、质量要求、质量控制和质量改进等方面的内容。该文件详细描述了组织的质量管理体系，并确保其有效运行。程序文件 程序文件是描述组织为实施质量管理体系而建立的具体操作流程的文件。

ISO9001体系认证需要准备的资料有很多，相关文件就需要：质量手册；程序文件；三阶文件；管理评审；内审；程序文件里的相关表格。另外，还需企业提供相关的记录、计量器具的校检报告、企业内审的文件资料、机器设备保养和维修等相关记录等等。

ISO9001的程序文件主要包括： 质量手册、程序文件以及作业指导书。质量手册是描述质量管理体系的整体结构、过程、方针和目标等内容的文件。它提供了一个组织的质管理框架，对于组织内部管理和外部沟通都至关重要。质量手册是质量管理体系的核心文件，用以展示组织如何遵循ISO9001标准实施质量管理。

“质量管理体系”中,一二三类文件是什么意思?

质量管理体系中三类文件的含义与区别：\x0d\x0a含义\x0d\x0a一类文件，也称为一级文件，即《质量手册》，《质量手册》依据《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》标准，结合公司的实际情况编制而成。

问题二：1套体系文件是什么意思 一套体系文件一般包括：手册、程序文件、记录、操作规程、规章制度、岗位职责。体系文件一般划分为三个或四个层次。

问题三：质量管理体系中一二三类文件是什么意思 仅供参考，会有不同的描述：质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。

精产国品三的概述 精产国品是中国对国产工业品质量等级的标准化分级体系。其中，“一品”代表该产品为国内最高水平优质产品，“二品”为次一级，依次类推，“三品”为最高级别的要求。

第三类医疗器械是需要注册申请的。境内企业生产的第二类、第三类医疗器械的准产注册应提交如下材料：医疗器械生产企业资格证明。试产注册证复印件。注册产品标准。试产期间产品完善报告。企业质量体系考核（认证）的有效证明文件。

一二三产业融合主要包括一二三产业融合发展指的是农产品生产业、加工业和销售服务业的融合。融合，就是紧密关联，相互依存，相互促进。之所以要提倡和推动123产业一体化，是因为这种一体化有很多优势。人们通常关注农民生产者的利益。

质量体系一二三四级文件区别

1、质量体系一二三四级文件区别在于内容，作用。内容：一级文件是质量手册；二级文件是程序文件；三级文件包括支持性文件，如外来文件和内部文件；四级文件则是一些具体的作业指导书或者操作规程。

2、四阶文件：表单 一阶文件是：手册—描述整个公司的体系。二阶文件是：程序—描述整个公司各个职能之间相互联系的那些活动的途径。也就是明确各个职能之间的分工和接口。譬如设计合同评审程序、开发程序、采购程序、制造程序、不合格品控制程序、售后服务程序等。三阶文件是：作业作业指导书—只描述如何做。

3、质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。

4、一级质量事故标准：特别重大事故，指造成30人以上死亡，或者1亿元以上直接经济损失的事故。二级质量事故标准：重大事故，指造成10人以上30人以下死亡，或者5000万元以上1亿元以下直接经济损失的事故。三级质量事故标准：较大事故，指造成3人以上10人以下死亡，或者1000万元以上5000万元以下直接经济损失的事故。

5、四级是最低的，一级是最高级证书。1，ITSS四级是最基本的要求，只需要建立ITSS标准要求体系，没有指标考核要求，ITSS分会组织的最终考核也知识对地方评估机构的评估结果的形式审查和确认。

6、一二三四五”并不是质量管理模式，而是安全生产管理模式。详见以下截图内容。

质量管理认证三级文件的内容

1、法律分析：第一级文件是质量手册，用于公司的质量方针，描述公司书面的质量管理体系。它是质量管理体系评审的主要文件，而且可以用于对外介绍其质量管理体系。第二级文件是程序性文件，一般描述质量体系要素所涉及的活动，并规定这些活动的实施方式。它是质量管理体系的核心文件。

2、质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。

3、内容：一级文件是质量手册，二级文件是程序文件，三级文件包括支持性文件，如外来文件和内部文件，四级文件则是一些具体的作业指导书或者操作规程。

4、\x0d\x0a三类文件，也称为三级文件，即生产或工作的具体指导文件，例如生产车间的《作业指导书》，售后部门的《售后流程卡》等。\x0d\x0a区别\x0d\x0a一类文件，公司质量管理体系的纲要，内容《GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求》标准差不多。做这事，谁负责，应该看哪个文件。

5、质量体系文件包括：一阶文件：质量手册； 二阶文件：程序文件； 三阶文件：作业指导书、规范、外来文件等； 四阶文件：表单、记录等。