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今天ISO认证之家小编给各位分享口罩品牌体系认证有哪些的小知识，一般在认证过程中，我们总会遇到口罩品牌体系认证有哪些牌子的问题，希望今天的内容能解答您的疑问。

首先，要分清楚是医用或者是民用。非医用口罩出口要求：生产企业名称，必须在产品或包装或合格证上有显示。货物里面的每个小包/盒都要有盖章的合格证。非医用提供声明。普通口罩货物外包装不能有中英文医用字样，执行标准为非医用标准，产品不能带有FDA或CEen14683的标志。

中国出口要求需要提供这些资料：营业执照、企业生产许可证、产品检验报告、医疗器械注册证、产品说明书、标签。、产品批次/号、产品质量安全书、产品样品图片及外包装图片。普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资，没有监管条件，有进出口权的企业，就可以直接出口。

新型冠状病毒已经不止在中国了，在世界各个国家都开始蔓延。而预防新型冠状病毒最重要的就是勤洗手戴口罩。之前口罩是中国不够用，现在是全球都需要口罩。我们国家疫情已经得到了控制，但是我们国家的口罩要出口国外需要ce认证。

赛仁口罩质量可以。赛仁品牌，自创办以来，赛仁品牌为客户提供最好的产品、良好的技术支持、健全的售后服务，逐渐成为行业内知名企业品牌赛仁产品主要有医用防护服，医疗服等。赛仁生产的有一次性医用口罩，一次性防护口罩，医用外科口罩。满足多方位不同群体口罩需求。

赛仁口罩这么贵是质量好。因为赛仁口罩是医用外科口罩，质量好，防尘防污染都是处在顶尖，所以赛仁口罩这么贵是质量好。口罩是一种卫生用品，一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体。

赛仁N95医用防护口罩，5层防护更安全。这款口罩轻柔亲肤，干爽透气，高效过滤同时透气不闷，可塑性鼻夹更贴合，佩戴舒适性高。高弹力耳绳，舒适不勒耳。五层防护，层层过滤。轻柔亲肤干爽透气，可塑性鼻夹更贴合，高弹力耳绳舒适勒耳，独立包装对折收纳，很不错的一款口罩。

海氏海诺好。与界面口罩相比海氏海诺的口罩要更加厚实，做工也比界面口罩精细很多。海氏海诺的口罩分三层，可以很好的隔绝细菌病毒属于一次性使用医用口罩，在药监局也有注册备案，要比界面的口罩实用很多。赛仁生产的有一次性医用口罩，一次性防护口罩，医用外科口罩。

口罩要想出口欧盟国家，就必须要拿到NB机构发放的CE证书，CE认证也被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。而目前欧盟目前对个人防护口罩和医用口罩的执行标准分别为EN149和EN14683，因为执行标准不同，不同防护级别的口罩获取认证需提供的材料、执行的流程也不一样。

欧盟CE认证，进入欧盟市场的通行证，欧盟强制性规定，出口到欧盟的医疗器械没有CE无法清关，I类低风险产品出具CE符合性报告，I*，IIA，IIB及III类高风险产品即需要CE证书，并在产品包装上打上CE标识，现在医疗产品的CE要按照MDR法规申请。

欧盟口罩标准及认证要求：欧盟一般防护口罩认证要求：常见的个人防护口罩的欧洲标准是EN149，按照标准将口罩分为FFP1/FFP2和FFP3三个类别，需要满足欧盟（EU）2016/425个人防护设备指令（PPE）的要求。认证流程为：产品的型式试验报告-技术文件评审-工厂质量体系审查-颁发CE证书-产品出口。