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今天ISO认证之家小编给各位分享gsp和iso认证都要建立体系吗的小知识，一般在认证过程中，我们总会遇到gsp认证需要准备什么材料的问题，希望今天的内容能解答您的疑问。

GSP企业质量管理工作内容及流程如何解释?

1、GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。

2、GSP条款是经营过程的全面质量管理：经营过程的全面质量管理，也就是防范性管理，对凡能引起药品质量变化的关键环节，必须严格管理，强调经营流程的检查与防范紧密结合，且以防范为主要手段。

3、GSP的意思是指药品经营质量管理规范。详细解释：GSP是英文“Good Supply Practice”的缩写，直译为良好的供应实践，而在药品行业，它特指药品经营质量管理规范。这一规范是为了确保药品在流通环节的质量安全，保障人民群众用药安全有效而制定的。

4、“兽药GSP”是兽药监督管理部门依法对兽药经营企业的兽药经营质量管理进行监督检查的一种手段，是对兽药经营企业实施“兽药经营质量管理规范”情况的检查、评价并决定是否发给兽药GSP认证证书的监督管理过程。

5、按说质量管理部门负责认证工作的大方向及监督指导，但实际在准备的工作中要事无巨细，几乎会全面参与到其中。不知你是批发还是零售，给你药品批发企业GSP认证的部门、各岗位的大致操作流程，供你参考。

6、单就操作流程来说，视不同的企业有不同的操作流程，也就是企业工作的流程，当然一个企业中操作流程往往不止一个。举个例子：一家生产汽水工厂，针对其中灌装，就会有专门的操作流程。而其他的某项工作则会有其他的操作流程。

药品质量管理规范体系的构成及其对保证药品质量的重要性

1、年初，欧盟发表了《食品安全白皮书》，提出了80多项保证食品安全的基本措施，以应对未来数年内可能遇到的问题。白皮书包括食品安全政策体系、食品法规框架、食品管理体制、食品安全国际合作等内容，是欧盟及其成员国完善食品安全法规体系和管理机构的基本指导。

2、第十四条　企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

3、通过建立覆盖整个药品供应链的完善的质量管理体系， 保证药品的质量稳定性和可追溯性。GPP：是Good Pharmacy Practice的简称，即药房管理规范。

4、gmp规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求。GMP（Good Manufacture Practice of Medical Products，药品生产质量管理规范）制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。

5、医药GSP是一种专业的质量管理体系，其适用于药品生产、流通、储存和销售等各个环节。医药企业要获取GSP资质，需要符合相关国家标准和法律法规，通过严格的验收和监管，从而确保企业的经营和产品质量合规。

6、GMP（药品生产质量管理规范）是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。

神威药业有限公司资质认证

1、此外，神威药业还通过了国家实验室认可ISO/IEC 17025，表明其实验室具有公正性和技术管理能力，检测项目广泛，检验结果获得国际认可。公司还实现了ISO9001（质量管理体系）、ISO14001（环境管理体系）和OHSAS18001（职业健康安全管理体系）的认证，这不仅提高了产品质量和环保，也保障了员工的安全健康。

2、国家规定2004年6月30日以前，我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求，并取得“药品GMP证书”，否则停止生产，直至取得药品GMP证书。2003年1月11日，神威药业所有8个剂型全部通过国家GMP认证，比国家规定的最后期限提前了一年半。

3、企知道数据显示，河北神威药业有限公司成立于2003-12-30，注册资本1200.0万美元，参保人数100人，是一家以从事医药制造业为主的国家级高新技术企业。公司曾先后获授“国家高新技术企业”、“省级实验室”、“省级实验室”等资质和荣誉。在知识产权方面，河北神威药业有限公司拥有专利信息达到72项。

4、公司现拥有市政公用工程、房屋建筑工程、建筑装修装饰工程、钢结构工程、机电设备安装工程等多项国家壹级资质，并具有起重设备安装工程专业承包叁级资质、预拌商品混凝土专业贰级资质及国际工程承包与派遣境外劳务人员资格；同时通过ISO9000质量管理体系、14000环境管理体系、18000职业安全健康管理体系的国际认证。

医药公司申请GSP认证后,还有必要进行ISO认证吗

1、目前国内医药公司只需要通过当地药监部门GSP认证就可以了，不需要ISO认证。ISO好像是非政府组织，认证非必要。

2、GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。

3、它是药品企业对公众用药安全负责的体现，也是提升企业竞争力和国际市场准入的必要条件。我国自2004年起强制实施GMP，神威药业在2003年即提前一年半完成了所有8个剂型的GMP认证，这显示了其对质量管理的重视。

4、GSP是批药品经营企业的一种质量管理认证，类似于ISO之类的一种质量保证体系，药品经营企业是指：药店，药品批发企业等。GMP是批药品生产企业的一种质量管理认证。主要是指药厂。

5、中药饮片、中药材和医疗器械等供销一体化的大型医药民营企业之一。公司已通过股权分置改革。2001年3月康美药业A股股票在上海证券交易所挂牌上市。2008年康美药业实现营业收入17亿多元，实现税利3亿多元。康美药业先后通过了化学药GMP，中药GMP、GSP认证，以及ISO1400ISO9001和GB\T28001等管理体系认证。

云南省医药有限公司公司现状

面向未来，云南省医药有限公司将依托云南白药集团的强大支持，致力于构建现代医药物流配送能力体系，以打造覆盖全省医药终端市场和分销市场的全面销售网络。公司目标是成为运营效率最高、成本最优、服务质量最好的医药分销和物流配送企业，以满足客户日益增长的需求。

在2002年，面对医药市场的变革需求，云南省医药有限公司进行了深刻且全面的改革与整合，由此诞生了新的企业实体。该公司如今总资产超过20亿，业务范围涵盖了药品、医疗器械等众多品种规格，总计上万个，堪称云南省医药商业领域的领军企业。

近年来，公司管理工作逐步走上科学化、规范化、现代化的轨道，是云南省首家通过国家药品监督管理局GSP认证和ISO9001质量体系认证的大型医药商业企业，在销售方面，公司销售网络遍布云南全省，是云南省覆盖市场最广、市场占有率最高的药品流通企业。

云南省医药有限公司，一家具有悠久历史的国有企业，可以追溯至1951年。公司规模庞大，目前拥有员工超过1000人，其深厚的根基彰显出其在行业内的稳健实力。公司性质独特，国有控股，得益于这种所有制形式，云南省医药有限公司在业务运营中得到了强大的支持和保障。

云南省宣威医药（站）有限责任公司的统一社会信用代码/注册号是91530381217294003G，企业法人胡巧玲，目前企业处于开业状态。

云南省医药兴达有限公司是2018-04-08在云南省红河哈尼族彝族自治州建水县注册成立的其他有限责任公司，注册地址位于云南省红河哈尼族彝族自治州建水县临安镇碗窑路旁（盛世巅峰侧面兴达医药公司内）。云南省医药兴达有限公司的统一社会信用代码/注册号是91532524MA6N3NDR1T，企业法人曾勇，目前企业处于开业状态。