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谈到认证知识，ISO认证之家小编想给大家谈谈关于什么企业适合iso认证外审的问题，以及什么行业需要认证iso体系对应的知识点，希望对各位的认证之路有所帮助，接下来就一起来看看吧。

哪些企业可以申请ISO13485认证

1、本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务或相关服务的设计、开发和提供等相关行业。在标准中定义的医疗器械指：制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的，不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准器、软件、材料或者其他相似或相关物品。

2、ISO13485认证主要涉及的组织类型包括：医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。

3、申请ISO13485认证的条件 申请方应持有《营业执照》、《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》等资质证明材料。质量体系所覆盖的产品应符合国家有关标准或行业标准的规定，医疗器械产品应取得注册资格，产品已定型成批生产。

什么企业需要ISO9001管理体系认证?

ISO 9001质量管理体系认证并非强制性要求，而是企业自愿选择的一种质量管理标准。该认证适用于各种类型的组织，无论其规模、性质还是提供的产品和服务种类。企业选择实施ISO 9001认证通常是为了提高内部管理效率、提升产品或服务的质量、增强客户满意度、降低成本以及增强市场竞争力。

任何公司都可以做，不是强制性的；其能够证明企业质量管理和质量保证能力符合相应标准或有能力按规定的质量要求提供产品的活动。质量管理体系认证由取得质量管理体系认证资格的第三方认证机构，依据正式发布的质量管理体系标准，对企业的质量管理体系实施评定。

没有规定具体哪行哪业需要做9000认证。9000认证属自愿性认证，非强制性的。但因为经销商或客户商的要求，有的时候自愿性变为了强制性。一般对于企业来说，做9000认证无非两种情况，一般是客户要求，另一种就是想提高自身管理水平，达到某一种高度。

农业，渔业，航空，航天，采矿业及采石业。认证机构给出的认证范围应与营业执照相符，描述的专业应符合认可要求， 企业一般都希望，证书范围越大越好，以证明自身管理能力强。如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。，体系包含的不同类的产品越多，自然运行起来也就越复杂。

贸易公司可以办理ISO9001认证么

1、可以。根据ISO9001：2015的1 范围规定：本国际标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。由此可以看出ISO9001：2015适用于所有组织，当然也适用于外贸公司。因此外贸公司可以认取ISO9001：2015质量管理体系证书。

2、贸易公司可以申请ISO9001认证，ISO9001并未规定哪些行业不能申请的。

3、可以的。ISO9001是基础的体系认证适用于多种不同企业或组织。温馨提示：如果想做这方面的体系认证都要先联系这方面的咨询公司然后才能和认证机构审核。

4、ISO9001认证对企业大小没有限制，适用于各行业企业。认证覆盖范围等于或小于营业执照的范围，在做认证时，是需要协商覆盖范围的，进口或出口是没有影响的。公司需了解对方是哪里的，对认证中心的认可程度，找国内的认证中心需要具备被多国认可的条件才可以。

5、可以，跟生产型企业一样的做，只是贸易公司是服务型企业来做。在认证证书范围上不能写生产。如电路板药水的销售与服务。

6、贸易公司可以申请ISO9001认证，ISO9001并未规定哪些行业不能申请的。2000版ISO 9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准是：ISO 9000《质量管理体系结构 基础和术语》，表述质量管理体系基础知识，并规定质量管理体系术语。

初次进行质量管理体系认证,该如何选择认证公司及应注意哪些事项...

1、寻找咨询公司：由于目前咨询行业较为混乱，九等咨询公司什么样的都有，首先，在寻找咨询公司前，你一定要搞清楚你们做体系认证的目的，如果仅仅为拿证书，那你只要找个一般的公司咨询即可，拿证书应该没问题，如果要体系管理业绩，那一定要找实际较强的咨询公司。

2、选择合适的认证机构：选择具有相关领域经验和专业领域的认证机构，可以更加准确和全面地进行认证审核，提供更好的服务。 真实客观地提供信息：在认证审核过程中，企业需要真实客观地提供相关信息和证据，不得隐瞒或伪造。

3、第一：是否认监委批准成立；第二：是否规范？受过行业主管处分没有？挨过通报没有？第三：服务怎样？审核员是否吃拿卡要？第四：就近选择，尽量减少交通费用，接待费用，降低认证成本。第五：企业形象如何？可通过网站、市场人员及审核人员的形象判断企业的文化氛围等隐性信息。

4、第一步：了解认证标准。企业需要明确自己想要获得的质量体系认证标准，比如ISO900ISO14001等。这些标准规定了企业在质量管理、环境管理等方面的要求，是企业进行质量体系认证的基础。第二步：选择认证机构。企业需要选择一家具有权威性和公信力的认证机构进行申请。