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今天ISO认证之家小编给各位分享产品质量体系认证要多久的小知识,一般在认证过程中,我们总会遇到质量认证体系有效期多久的问题,希望今天的内容能解答您的疑问。
ISO90012质量管理体系认证办理要多久应该是ISO9001质量管理体系认证。一般来讲,要在企业的质量管理体系文件、程序文件、作业文件发布后体系运行三个月左右的时间,加上内部质量管理体系审核、管理评审、第三方审核的时间,正常情况下到拿到认证证书差不多在6个月左右的时间。
这个要看你企业的情况了,如果企业的资质齐全,各项资料都齐全的情况下,差不多半个月甚至一周就可以申请到的。
如走加急程序,在上述基础上:认证申请最快当天可受理;三天内下审核计划(日程);规模小的企业2人审核小组2天审核结束;如现场审核无发现重大不符合项,审核结束3天后下证。 认真推行ISO9001体系标准的企业,须3-6个月。这类的流程就不是形式了,是冲着帮助企业建立有效的质量管理体系去的。
在现场审核前, 申请方的ISO9000标准建立的文件化质量体系,运行时间应达到3个月,至少提前2个月向认证中心提交质量手册及所需相关文件。认证中心准备组建审核组, 指定专职审核员或审核组长作为正式审核的一部分进行质量手册审查、审查以后填写《质量手册审查表》通知受审核方, 并保存记录。
这个认证目的非常清楚地说明,企业要开展认证必须具备条件才能申请认证。
iso13485认证周期需要多久
认证首先公司运营要满三个月,有实际的产地和人员配比。 ISO13485标准全称为“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求” 。
至于认证周期,如果你们的素质不是很差的话,大概两个月左右可以搞定。
生产三类医疗器械的企业,质量管理体系的运行时间不得少于6个月,生产其他产品的企业不得少于3个月。应至少进行一次内部审核和一次管理评审;申请涵盖的产品应正常分批生产,以确保正常的生产现场审核,并提供足够的质量记录;在认证申请前一年内,申请人质量管理体系涵盖的产品未发生重大质量事故。
质量管理体系运行时间不得少于6个月,其它产品的生产企业,体系运行时间不少于3个月。并至少进行两次内审和一次管理评审。申请覆盖的产品应正常批量生产,保证对生产现场审核的正常进行,并能提供充分的质量记录。在认证申请前一年内,申请方质量管理体系所覆盖的产品无重大质量事故。
标准的要求,生产三类医疗器械的企业,质量管理体系运行时间不少于6个月, 其它类型的组织,质量管理体系运行时间不少于3个月。 申请组织至少进行过一次全面内部审核及一次管理评审。 在提出认证申请前的一年内,申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。希望对你能有所帮助。
申请组织已经按照ISO13485:2016标准建立文件化的管理体系(包括质量手册、程序文件、内审资料、管理评审资料以及程序文件要求的其他相关表单)。
办理个ISO9001质量管理体系认证书最快要多久1、如走加急程序,在上述基础上:认证申请最快当天可受理;三天内下审核计划(日程);规模小的企业2人审核小组2天审核结束;如现场审核无发现重大不符合项,审核结束3天后下证。 认真推行ISO9001体系标准的企业,须3-6个月。这类的流程就不是形式了,是冲着帮助企业建立有效的质量管理体系去的。
2、有快速拿证需求的企业,一般是一个月左右。如走加急,15-20天。
3、如走加急程序,在上述基础上:认证申请最快当天可受理;三天内下审核计划(日程);规模小的企业2人审核小组2天审核结束;如现场审核无发现重大不符合项,审核结束3天后下证。 认真推行ISO9001体系标准的企业,须3-6个月。这类的流程就不是形式了,是冲着帮助企业建立有效的质量管理体系去的。
4、这个要看你企业的情况了,如果企业的资质齐全,各项资料都齐全的情况下,差不多半个月甚至一周就可以申请到的。