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今天ISO认证之家小编给各位分享质量体系认证审核审什么的小知识，一般在认证过程中，我们总会遇到质量体系认证审核会问什么的问题，希望今天的内容能解答您的疑问。

质量管理体系都有哪些认证?需要什么材料

企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件；企业计量及检测设备的检定报告；特殊岗位的上岗证书；包含质量手册及程序文件在内的三级文件；企业供销方面的资料；企业人力资源方面的资料；企业简介及现有员工数；管理评审、内部审核、满意度等资料。

ISO 9001质量管理体系，作为品质管理的基石，它通过控制产品质量，防止不合格，实现组织目标。这一系列标准包括核心标准（如ISO 9001）和审核指南（ISO 19011），帮助企业强化品质控制，提升客户满意度，从而增强市场竞争力。

质量管理体系文件控制：体系认证要求组织建立文件控制程序，确保相关文档的版本和变更记录完整，以便有效管理。组织结构和责任：体系认证要求组织明确质量管理体系的组织结构和责任，确保质量管理职责明确、权责一致。

质量管理体系包括产品认证和ISO体系认证。产品体系认证。由可以充分信任的第三方证实某一产品或服务符合特定标准或其他技术规范的活动。产品认证分为强制认证和自愿认证两种。ISO体系认证。iSO9001和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。

一般包括：认证申请书及合同（可从认证公司网站下载）、营业执照副本、组织机构代码证、质量手册及程序，若是医疗器械生产企业，加应加上生产企业许可证和产品注册证书。

质量管理体系认证审核依据的标准是什么

1、标准是ISO90011。ISO9001是国际标准化组织（ISO）制定的一项质量管理体系标准，旨在帮助组织建立和实施有效的质量管理体系。ISO9001标准已经成为全球范围内最广泛应用的质量管理体系标准之一，被广泛应用于各种类型的组织，包括制造业、服务业、政府机构等。

2、目前 ， 全世界各国质量管理体系认证共同采用的标准是 ISO9001：2015新版的质量管理体系标准，也就是说，除特定的专业领域外，各国发出的质量管理体系认证证书所依据的标准是统一的国际标准，各国证书对企业提供产品质量保证能力和质量管理水平的证明是等效的。

3、审核分为内审和外审两块，审核的依据标准是审核人员根据审核对象、审核范围定的，是可以调整的，一般的内审和外审都可以包含以下审核标准，也可以是其中一部分：质量管理体系标准，即ISO9001国家标准，当然也可以是其他的质量体系标准，看你公司通过的认证了。

4、ISO19011也是GB/T 19011 ，该标准中特别说明了体系审核审核员、审核过程等的要求，是指导体系审核的最权威要求文件，该标准同样适用于环境管理体系的审核。

质量管理体系审核的“一审、二审、三方审核”是什么意思?

1、您好：体系审核的定义是：体系=系统性，首先表现在审核是一种正式的活动，要求有组织、有计划、有步即并按规定的程序进行，对样本的选定、客观证据的收集、审核结论的得出、纠正措施的跟踪等都要有一套行之有效的程序和方法。

2、用的是严重不符合、一般不符合、观察项，这些东西都是正式下发的，除此以外，作为内部管理，还提了很多的建议，所以以“建议项”体现，一般建议项不正式，不要求特别整改，而且建议项的数量会很大。

3、ISO90011质量体系认证以三年为一个周期；俗称三年一大审（再认证审核），中间两年小审（监督审核）；所以是每年都有外部审核的。加上每年必须内部审核（每年至少一次，也可以多次），那就是年年要审核。每年都要进行监督审核由认证公司进行，有公司签约的认证公司会通知你相关事宜，也可提前一个月询问。