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谈到认证知识，ISO认证之家小编想给大家谈谈关于产品质量认证体系文件有哪些的问题，以及质量体系认证文件范本对应的知识点，希望对各位的认证之路有所帮助，接下来就一起来看看吧。

ISO9001质量管理体系认证需要准备哪些资料?

1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件；企业计量及检测设备的检定报告；特殊岗位的上岗证书；包含质量手册及程序文件在内的三级文件；企业供销方面的资料；企业人力资源方面的资料；企业简介及现有员工数；管理评审、内部审核、满意度等资料。

2、ISO90011办理需要的资料有：营业执照、认证的体系文件、年检记录、其他资料。企业的营业执照，行业相关许可证，企业认证申请书及合同。企业ISO9001质量体系认证的体系文件（1-4阶段文件）。

3、申请组织具备独立法律资格的证明材料（如：已年检的有效营业执照、组织机构代码证）；有效期内的许可证、资质证书等（复印件）；生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图；申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）；产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规。

4、整理文件柜。外培人员证书复印件。编制年度培训计划（包括培训记录、教材、评价表等）。质量纪录分发、指导填写、按部门分月装订。外来文件、外来标准整理、补充。销售部 《合同评审表》的补充完整。完成《满意度调查表》。建立客户档案。整理客户投诉（做一清单）。

5、ISO9001的认证流程是： 前期准备工作 ①建立文件化的质量管理体系；②质量管理体系运行三个月以上；③至少进行过一次内部质量管理体系内审与管理评审，且内审已覆盖所有的场所和标准条款；④提供质量手册及程序文件。

质量管理体系文件包括哪些内容?

质量管理体系文件的构成内容包括：（1）形成文件的质量方针和质量目标；（2）质量手册；（3）质量管理标准所要求的各种生产、工作和管理的程序性文件；（4）质量管理标准所要求的质量记录。

车间和仓库需要整理的记录文件。ISO90010质量管理体系程序文件内容 质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。

解析：体系文件有质量手册，程序文件，作业指导书，记录、表格、图表等四层架构；也可将作业指导书与记录、表格、图表放在一起，组成三层架构。

质量手册 国际标准中对质量手册的规定是：对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件，是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。质量目标 质量目标是指组织在质量方面为满足要求和持续改进质量管理体系有效性方面的承诺和追求的目标。

企业质量管理体系文件包括哪些内容

质量管理体系文件的构成内容包括：（1）形成文件的质量方针和质量目标；（2）质量手册；（3）质量管理标准所要求的各种生产、工作和管理的程序性文件；（4）质量管理标准所要求的质量记录。

质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。\x0d\x0a质量体系文件编写的要求\x0d\x0a质量体系文件要具有系统性和协调性。

lso质量管理体系四大文件：质量手册、程序文件、工作文件（包括作业指导书、作业流程等）、质量记录。八大质量管理原则：①以顾客为关注焦点：组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客并争取超越顾客期望。②领导作用：领导者确立本组织统一的宗旨和方向。

文件分类1 管理性文件：a）质量手册（包括形成文件的质量方针和质量目标）；b）程序文件；c）部门作业指导书；d）其它管理性文件（如各种管理制度、岗位职责、管理评审报告、内审报告及相关支持性文件）；e）记录表格。

车间和仓库需要整理的记录文件。ISO90010质量管理体系程序文件内容 质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。

简述质量管理体系文件有哪几种类型,它们的作用是什么?

1、向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件这类文件，称为质量手册。（2）表述质量管理休系如何应用于特定产品、项目或合同的文件，这类文件称为质量计划。（3）提供如何完成活动的一致信息的文件这类文们称为程序。

2、【答案】：（1）向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件，这类文件称为质量手册。（2）表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件，这类文件称为质量计划。（3）阐明要求的文件，这类文件称为规范。（4）阐明推荐的方法或建议的文件，这类文件称为指南。

3、质量手册不仅是质量体系表征形式，更是质量体系建立和运行的纲领。程序性文件是描述为实施质量体系要求所涉及到的各职能部门质量活动和具体工作程序的文件，并应对各职能部门质量活动和具体工作程序中的细则作出规定。

ISO90011质量管理体系哪些要形成文件

1、质量管理体系文件应包括： a） 形成文件的质量方针和质量目标； b） 质量手册； c） 本标准所要求的形成文件和程序； d） 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件； e） 本标准所要求的记录（见4）。（1） 主要的质量管理体系文件 ① 文件化的质量方针和质量目标。 ② 质量手册。

2、a. 体系文件：质量手册、程序文件、质量计划、通用的管理性指导书等；b. 职能部门的管理性文件：如营销、采购、服务、培训等各项管理活动的规定，管理作业指导书；c. 技术性文件：如设计图样、技术规范、采购文件、检验和试验文件、工艺文件、设备文件等；d. 收集和报告数据或信息的表格。

3、ISO9001有六个须形成文件：内部审核、不合格品控制、文件控制，记录控制、纠正措施、预防措施。注：不一定非要写成程序文件，根据公司情况可以放在手册里也是可以的。

4、质量管理体系需要形成文件的要求在ISO9001标准中有规定 形成文件的质量方针、目标；质量管理手册、6个程序文件；文件控制、记录控制、不合格品控制、内审、纠正措施、预防措施。

5、标准规定在下列六项活动中，组织应有形成文件的程序，即3 “文件控制版”、权4”记录的控制”、2“内部审核”、3“不合格品控制”、2“纠正措施”、3“预防措施”。

6、公司高级管理级别：质量手册——规定公司的质量方针、质量目标、质量架构、各部门职责等等。公司中级管理级别：程序文件——公司各种活动的大致流程和基本原则，以及各程序之间的关联。