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如何准备 ISO 9001 质量管理体系认证的审核?

作者:锦傲认证网    时间:2024-10-25

以下是准备 ISO 9001 质量管理体系认证审核的步骤:

一、文件准备

质量手册

确保质量手册完整、准确地描述了企业的质量管理体系,包括质量方针、目标、组织结构、职责权限等。

质量手册应符合 ISO 9001 标准的要求,并与企业的实际情况相适应。

程序文件

编制一系列程序文件,涵盖质量管理体系的各个过程,如文件控制、记录控制、内部审核、管理评审、不合格品控制等。

程序文件应明确规定每个过程的目的、范围、职责、工作流程和相关记录。

作业指导书

为各个岗位和操作制定详细的作业指导书,确保员工能够正确地执行工作任务。

作业指导书应包括操作步骤、技术要求、安全注意事项等内容。

记录表格

设计和使用各种记录表格,用于记录质量管理体系运行过程中的数据和信息。

记录应真实、准确、完整,并按照规定的时间间隔进行保存。

二、人员培训

标准培训

对企业全体员工进行 ISO 9001 标准的培训,使员工了解标准的要求和质量管理体系的重要性。

培训内容可以包括标准条款解读、质量管理体系的基本概念、实施方法等。

内部审核员培训

选拔和培训内部审核员,使其具备审核质量管理体系的能力。

内部审核员培训应包括审核技巧、方法、流程等方面的内容。

岗位培训

根据员工的岗位需求,进行相关的专业技能和质量管理知识培训。

岗位培训可以提高员工的工作能力和质量意识,确保质量管理体系的有效运行。

三、内部审核

制定内部审核计划

根据质量管理体系的运行情况,制定内部审核计划,确定审核的范围、时间、审核组成员等。

内部审核计划应覆盖质量管理体系的所有过程和部门。

实施内部审核

按照内部审核计划,组织审核组成员对企业的质量管理体系进行审核。

审核过程中,应采用抽样的方法,对质量管理体系的运行情况进行检查和评估。

编写审核报告

审核结束后,审核组成员应编写审核报告,总结审核发现的问题和不符合项,并提出改进建议。

审核报告应提交给企业管理层,作为管理评审的输入。

四、管理评审

制定管理评审计划

企业管理层应制定管理评审计划,确定管理评审的时间、参加人员、评审内容等。

管理评审计划应在审核前完成,以便及时对审核发现的问题进行处理。

收集管理评审输入

各部门应按照管理评审计划的要求,收集和整理管理评审所需的输入资料,如内部审核报告、顾客反馈、过程绩效指标等。

输入资料应真实、准确、完整,能够反映质量管理体系的运行情况。

召开管理评审会议

企业管理层应按照管理评审计划的时间安排,召开管理评审会议。

会议上,各部门应汇报质量管理体系的运行情况和存在的问题,管理层应对输入资料进行评审,并提出改进决策和措施。

编写管理评审报告

管理评审会议结束后,应编写管理评审报告,总结管理评审的结果和决策,并明确改进措施的责任部门和完成时间。

管理评审报告应分发到各部门,作为质量管理体系改进的依据。

五、现场准备

整理工作现场

对企业的工作现场进行整理和清洁,确保工作环境整洁、有序。

工作现场应标识清晰,设备、工具和材料摆放整齐,符合安全和质量管理的要求。

准备审核所需的文件和记录

将审核所需的文件和记录整理好,放在易于查阅的地方。

文件和记录应按照规定的要求进行分类、编号和归档,以便审核员查阅。

安排陪同人员

为审核员安排熟悉企业情况的陪同人员,协助审核员进行审核工作。

陪同人员应具备良好的沟通能力和专业知识,能够回答审核员提出的问题。

六、持续改进

对审核发现的问题进行整改

针对审核中发现的问题和不符合项,制定整改计划,明确责任部门和完成时间。

各部门应按照整改计划的要求,采取有效的措施进行整改,并对整改结果进行验证。

持续改进质量管理体系

企业应将审核作为持续改进质量管理体系的机会,不断完善质量管理体系的文件和流程。

通过内部审核、管理评审和数据分析等手段,发现质量管理体系存在的问题,并采取改进措施,提高质量管理体系的有效性和效率。

总之,准备 ISO 9001 质量管理体系认证审核需要企业全体员工的共同努力,从文件准备、人员培训、内部审核、管理评审到现场准备等各个方面进行全面的准备和改进,以确保质量管理体系的有效运行和认证审核的顺利通过。

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